Neregistrovaný uživatel
XXX.XXX.99.226
Kopíruji svoji korespondenci se Státním veterinárním ústavem :
Dobrý den!
Na stránkách SVS se objevil příbalový leták vakcíny pro modrému jazyku. Naplnil nás černými obavami. Není stanoven vliv na spermiogenezi, ochranné lhůty jsou nulové, cílový druh zvířat skot nebo ovce. Otázky jsou nasnadě. Nebude ovlivněna plodnost plemeníků? Ochranné lhůty jsou nulové, protože tak testy opravdu vyšly, nebo se žádné testy v té rychlosti ani nekonaly? Proč nejsou uvedeny jako cílová zvířata i kozy? Je to sice hodně podobný druh zvířat jako ovce, ale přece jen ne identický. Dělaly se testy pro tuto vakcínu i u koz?
Děkuji za odpověď a zdravím
ing. Jiřina Janíčková
Horní Žďár 18
okres Trutnov
odpověď :
Dobrý den ,
Na základě Vašeho dotazu, který byl doručen na elektronickou podatelnu dne
7.10.2008 Vám zasílám následující odpověď ze strany SVS ČR a ÚSKVBL k
problematice užité vakcíny na očkování proti katarální horečce ovcí.
Pokud jde o dotaz týkající se vlivu přípravku na spermiogenezi, údaj o tom,
že nebyl studován vliv na spermiogenezi vyjadřuje skutečnost, že specifické
údaje nejsou k dispozici. S ohledem na povahu přípravku (inaktivovaná
vakcína) není však důvod podrobnou studii předkládat, neboť antigen je
inaktivovaný (umrtvený) a nemůže se tedy v organismu pomnožovat a tedy ani
postihnout zárodečné buňky. Z pohledu bezpečnosti tak přípravek přináší
bezpečnostní rizika, která jsou srovnatelná s riziky, které přináší i
ostatní inaktivované imunologické VLP. Tomu ostatně nasvědčují hlášení o
nežádoucích účincích, které Ústav pro státní kontrolu veterinárních
biopreparátů a léčiv ve spolupráci se Státní veterinární správou ČR
shromažďuje.
Pokud jde o otázku ochranných lhůt, ty jsou pro veterinární léčivé přípravky
stanoveny s ohledem na farmaceuticky aktivní látky v nich obsažené a na
maximální limity reziduí, které jsou pro tyto látky stanoveny v souladu s
nařízením (EHS) č. 2377/90. Uvedené nařízení však vylučuje ze své působnosti
složky imunologických VLP, tedy v nich obsažené antigeny. Dále nařízení
stanoví seznam látek, které jsou bezpečné a pro které není nutné stanovit
MRL. Tyto látky jsou obsaženy v Annexu II. V případě přípravku Zulvac 8
Bovis jde o tyto pomocné látky a tudíž stanovená nulová ochranná lhůta je
opodstatněná.
Pokud je o zařazení koz do programu nouzové vakcinace rozhodnutí vyplývá ze
snahy minimalizovat nepříznivý dopad šíření viru zhoubné katarální horečky
na zdraví a welfare zvířat a ekonomické výsledky chovatelů v České
republice.
Vakcíny pro BTV budou registrovány Evropskou lékovou agenturou tzv.
centralizovaným postupem. Po ukončení tohoto postupu budou pro registrované
přípravky veřejnosti k dispozici jak aktuální údaje o přípravku tak veřejné
hodnotící zprávy, které veškeré informace zdůvodní.
S pozdravem
MVDr. Lenka Beráčová
Státní veterinární správa ČR
Slezská 7
120 00 Praha 2
tel: 227 010 133
mail: l.beracova@svscr.cz
Podle mého názoru jsme tedy posloužili jako pokusná zvířata. Nezapomeňte tedy nahlásit na příslušná místa vaše negativní zkušenosti.
Jiřina
Neregistrovaný uživatel
XXX.XXX.136.139
Neregistrovaný uživatel
napsal(a):
Kopíruji svoji korespondenci se Státním veterinárním ústavem :
Dobrý den!
Na stránkách SVS se objevil příbalový leták vakcíny pro modrému jazyku. Naplnil nás černými obavami. Není stanoven vliv na spermiogenezi, ochranné lhůty jsou nulové, cílový druh zvířat skot nebo ovce. Otázky jsou nasnadě. Nebude ovlivněna plodnost plemeníků? Ochranné lhůty jsou nulové, protože tak testy opravdu vyšly, nebo se žádné testy v té rychlosti ani nekonaly? Proč nejsou uvedeny jako cílová zvířata i kozy? Je to sice hodně podobný druh zvířat jako ovce, ale přece jen ne identický. Dělaly se testy pro tuto vakcínu i u koz?
Děkuji za odpověď a zdravím
ing. Jiřina Janíčková
Horní Žďár 18
okres Trutnov
odpověď :
Dobrý den ,
Na základě Vašeho dotazu, který byl doručen na elektronickou podatelnu dne
7.10.2008 Vám zasílám následující odpověď ze strany SVS ČR a ÚSKVBL k
problematice užité vakcíny na očkování proti katarální horečce ovcí.
Pokud jde o dotaz týkající se vlivu přípravku na spermiogenezi, údaj o tom,
že nebyl studován vliv na spermiogenezi vyjadřuje skutečnost, že specifické
údaje nejsou k dispozici. S ohledem na povahu přípravku (inaktivovaná
vakcína) není však důvod podrobnou studii předkládat, neboť antigen je
inaktivovaný (umrtvený) a nemůže se tedy v organismu pomnožovat a tedy ani
postihnout zárodečné buňky. Z pohledu bezpečnosti tak přípravek přináší
bezpečnostní rizika, která jsou srovnatelná s riziky, které přináší i
ostatní inaktivované imunologické VLP. Tomu ostatně nasvědčují hlášení o
nežádoucích účincích, které Ústav pro státní kontrolu veterinárních
biopreparátů a léčiv ve spolupráci se Státní veterinární správou ČR
shromažďuje.
Pokud jde o otázku ochranných lhůt, ty jsou pro veterinární léčivé přípravky
stanoveny s ohledem na farmaceuticky aktivní látky v nich obsažené a na
maximální limity reziduí, které jsou pro tyto látky stanoveny v souladu s
nařízením (EHS) č. 2377/90. Uvedené nařízení však vylučuje ze své působnosti
složky imunologických VLP, tedy v nich obsažené antigeny. Dále nařízení
stanoví seznam látek, které jsou bezpečné a pro které není nutné stanovit
MRL. Tyto látky jsou obsaženy v Annexu II. V případě přípravku Zulvac 8
Bovis jde o tyto pomocné látky a tudíž stanovená nulová ochranná lhůta je
opodstatněná.
Pokud je o zařazení koz do programu nouzové vakcinace rozhodnutí vyplývá ze
snahy minimalizovat nepříznivý dopad šíření viru zhoubné katarální horečky
na zdraví a welfare zvířat a ekonomické výsledky chovatelů v České
republice.
Vakcíny pro BTV budou registrovány Evropskou lékovou agenturou tzv.
centralizovaným postupem. Po ukončení tohoto postupu budou pro registrované
přípravky veřejnosti k dispozici jak aktuální údaje o přípravku tak veřejné
hodnotící zprávy, které veškeré informace zdůvodní.
S pozdravem
MVDr. Lenka Beráčová
Státní veterinární správa ČR
Slezská 7
120 00 Praha 2
tel: 227 010 133
mail: l.beracova@svscr.cz
Podle mého názoru jsme tedy posloužili jako pokusná zvířata. Nezapomeňte tedy nahlásit na příslušná místa vaše negativní zkušenosti.
Jiřina
No bojím se, že mě raní až se naše oveny rozrodí. Jestli mě čeká nějaká katastrofa,pak jim garantuji, že ,,to" budou mít až doma!!!!
Neregistrovaný uživatel
XXX.XXX.202.66
Neregistrovaný uživatel
napsal(a):
No bojím se, že mě raní až se naše oveny rozrodí. Jestli mě čeká nějaká katastrofa,pak jim garantuji, že ,,to" budou mít až doma!!!!
Podle moji zkušenosti reakci na očkování byly na tom kozy hůř
oveny mi odrodily 2 a v poho
uvidíme ty ostatní taky se bojím nějakých úhynu to potom člověk neví jestli je to očkováním nebo něco zanedbal