RENAVAST zakázán v USA - claim

Přidejte téma
Přidejte téma
Otočit řazení příspěvků Otočit řazení příspěvků
9.2.2021 20:03
ainu

XXX.XXX.88.101

Víte o tomto něco?
https://www.avma.org/javma-news/2015-10-15/banned-one-name-allowed-under-another

Nalezeno při hledání produktů podobných rx renal, při hledání informací o RenAvastu.

Překlad (google translate):

"Výrobce doplňků obviněný z prodeje neschváleného léku na onemocnění ledvin pro domácí zvířata může pokračovat v prodeji produktu jako doplněk s novým názvem produktu a odlišným marketingem.

Nevadský Bio Health Solutions a spoluzakladatel společnosti Mark Garrison souhlasili, aniž by uznali vinu, s rozhodnutím federálního soudu zakazujícím prodej společnosti RenAvast v USA a také s požadavkem na stažení prodaných zásob a podrobení se neohlášeným kontrolám ze strany Správa léčiv. Mluvčí ministerstva spravedlnosti Nicole Navas uvedla, že na základě soudního příkazu může být RenAvast stále vyráběn v USA, pokud je prodáván v zámoří, a stejný produkt může být vyráběn a prodáván v USA pod jiným názvem a s jiným marketingem.

Stížnost DOJ podaná jménem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv uvádí, že společnosti Bio Health a Garrison tvrdily, že společnost RenAvast může léčit nebo předcházet onemocněním ledvin u koček a psů, a to navzdory dvěma varováním FDA z roku 2012.

Ve stížnosti agentury uvedly, že společnost Bio Health reagovala na varování odstraněním některých tvrzení o výrobcích z veřejných částí webu RenAvast. Ve stížnosti však bylo uvedeno, že společnost prodávala přípravek RenAvast veterinářům za účelem prevence a léčby chronického selhání ledvin, provozovala webové stránky diskutující o chronickém selhání ledvin u psů a koček a odkazující na stránky RenAvast a uvádějící tvrzení týkající se onemocnění ledvin v heslem chráněném hesle oblast stránky RenAvast.

Stížnost také naznačuje, že agenti FDA potvrdili při nákupu produktu, že společnost reklamuje drogy.

Web Bio Health Solutions a jeho distributoři poskytují indikace, že RenAvast, uvedený společností jako dostupný v osmi zemích v Evropě a Asii, je přinejmenším příbuzný s jiným produktem, AminAvast, prodávaným úředníky společnosti v USA, který ve zprávě potvrdil, že RenAvast není v USA k dispozici, ale neodpověděl na otázku týkající se vztahu mezi RenAvastem a AminAvastem.

Kromě sdílení podobných log a identických značek tagů „podporuje zdravou funkci ledvin“ se zdá, že tyto dva jsou založeny na stejné složce: „AB070597“, kterou Bio Health popisuje jako „přísadu čekající na patent vytvořenou patentovaným procesem využívajícím amino kyseliny a peptid. “

Patterson Veterinary Supply například uvádí látku v souvislosti s přípravkem RenAvast v bezpečnostním listu materiálu z roku 2013 a v seznamu prodejů společnosti AminAvast. MSDS označuje, že produkt obsahuje kyselinu L-asparagovou, L-karnosin, kyselinu L-glutamovou, L-glutamin, glycin, L-arginin a L-histidin, jakož i maltodextrin, želatinu z tobolek, stearan hořečnatý a kyselinu stearovou."

chápu to správně, že byl produkt prodáván před schválením patentu, takže to byla jen formální záležitost, nebo to byl nějaký jiný problém?

Přidejte reakci

Přidat smajlík